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AVneo nach Dr. Ozaki

Seit 2007 wird die AVNeo (Aortic Valve Neo-Cuspidization) Prozedur in Japan von Dr. Ozaki und mittlerweile auch den USA und Europa an mehr als 1500 Patienten durchgeführt.
Vielversprechende Resultate wurden seither in einigen Studien und Präsentationen publiziert. (Ref. 1 + Ref 2.)

Die ersten 10 Jahresergebnisse werden in Kürze publiziert. Derzeit arbeiten mehr als 60 Institute in Japan, USA und Europa mit der AVneo Prozedur nach Dr. Ozaki.

Alternative zu bestehenden Verfahren:

Konventionelle Aortenklappenchirurgie ist auf den (biologischen/mechanischen) Aortenklappenersatz ausgerichtet. Klappenprothesen sind allerdings mit hohen Kosten verbunden und biologische Klappen haben zusätzlich eine begrenzte Lebensdauer. Mechanische Klappen sind für den Patienten mit unangenehmen Eigenschaften verbunden und erfordern lebenslange Antikoagulation.
TAVR und TAVI sind derzeit nur für ältere Hochrisiko-Patienten indiziert.

Die AVneo Prozedur nach Dr. Ozaki soll diese Nachteile bei ausgewählten Patienten aufwiegen.

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Dr. Ozaki Konzept

->Autologes Perikardium wird nicht vom Immunsystem angegriffen.

->Bei der Verwendung von autologem Perikardium ist kein Verwendung von Antikoagulantien nötig.

->Die Klappensegel können individuell auf die Patientenanatomie angepasst werden

->Keine Verringerung des Annulusdurchmessers

Möglicher Ersatz statt einer Ross-Prozedur.

Dr. Ozaki - AVR auologous pericardium

Die Höhe der Kommissuren der normalen Arotenklappe und die höhe des Segelkontaktpinktes sind von Patient zu Patient unterschiedlich, selbst mit dem gleichen Annulusdurchmesser.
Da die Kontaktpunkte der Klappensegel und die Höhe jeder Kommissur auf demselben Level sind, korrespondieren die Distanz jeder Kommissur und die Distanz der Free Edges jeden Segels 1:1 und die Distanz der Free edges kann einfach festgestellt werden indem man die Distanz der Kommissuren misst.

Auf der anderen Seite ist die Länge jedes Segels und die Proportionen individuell. Die Free edges müssne gewissenhaft designed werden und in der Höhe angepasst damit alle drei Klappensegel dieselbe Höhe haben. Dadurch ist es möglich eine bessere und längere Koaption zu erhalten, welche die Wahrscheinlichkeit einer postoperativen AR reduziert.

§  1Harvesting autologous pericardium

Harmonic is used to harvest 7cm x 8 cm autologous pericardium. The pericardium is affixed to plate with slight tension. Harvested pericardium is cleaned from any adipose tissue.

§  2Glutaraldehyde treatment

Harvested pericardium is placed on the plate with its visceral surface facing the plate and sternal surface exposed. Pericardium is affixed with slight tension in order to prevent its winkling following chemical fixation. Remove fat tissue from autologous pericardium, and immerse to glutaraldehyde (0.6%) for 10 minutes.

§  3Cleaning pericardium

Remove pericardium from plate, rinse glutaraldehyde in saline. The cleaning time is 3 times each 6 minutes.

§  4Measuring the distance between commissures

Clamping the aorta, expose the aortic valve, then remove the leaflets. Using Sizer to measure the distance of commissures.
Align the edge of one sizer to the position of one commissure, align another edge of the sizer to the rest commissure. It is important to measure along the aortic wall closely. Repeat the measurement until the 2 edges of one sizer match 2 commissures (or the extension line). After determining the leaflet size, mark on the center of each annulus. Measure and memo each size of LCC, RCC and NCC.

§  5Trimming pericardium

Wipe off moisture from rinsed pericardium with gauze, then place it on a stainless steel plate, with its rough surface facing the plate and smooth surface exposed.
3 leaflets are tailored using template and pen. The Pericardium close to diaphragm side is thicker than the rest, it is used to make a larger leaflet.
After drawing the outer periphery, drawing the “dot” on extension wing, drawing a longer line in the center of leaflet, drawing other “dots” in accordance with template.
Place the pericardium in cardboard (or the pater when opening catheter, etc.), cut out leaflets along the outside of the drawn line. Both side of the leaflet has to left 5mm long wing. Soak leaflets in saline in petri until use.

§  6Suturing leaflets

Directions of suturing are smooth surface of leaflets to the ventricular side and needle to rough surface of leaflets.
Needle passing order are as below:
smooth surface of leaflet → bottom of annulus → top of annulus. (4-0 Proline TF)
First, pass through the needle into “dot” on the center of leaflet and corresponding
“dot” on the center of annulus at the same time. Then knotting for 3 times.To the pitch of leaflet 5mm, the pitch of annulus is 1/3 of leaflet: 1.0-1.5mm.
Compare the rest length of leaflet and annulus, when the lengths have become equal, adjust the suture pitch to 1:1. The last dot is 5mm far from the edge of leaflet. Needle pass through the penult dot should take large bite. After needle pass through the last dot, extend the needle in needle holder, pass through the aortic wall at the position of under about 2mm from the uppermost point of the commissure.

§  7Making the commissure

When both leaflets in each commissure are aligned, start to make commissure. (4-0 Proline RB-1)
Pass through the following 4 points together, point 1 is the midpoint of last stitch and one leaflet, point 2 is the edge of “wing”, point 3 is the midpoint of last stitch and another leaflet, point 4 is another edge of “wing”. Then penetrate into aortic wall. Suturing 5mmx10mm pledged alone the aortic wall. The distance between 2 penetration holes in lower side on pledged is narrow, on the contrary, the distance between 2 penetration holes in upper side on pledged is wider. It is important to make sure that the wings are nicely attached to the aortic wall before knotting. After knotting 8 times on the upper sutures, lower sutures are knotted 8 times.

§  8Completion of the procedure

After 6. suturing leaflets and 7. Making the commissure for three times, AVNeo is now complete.

  • 1. Aortic Valve Reconstruction Using Autologous Pericardium for Aortic Stenosis
    Circulation Journal Vol. 79 (2015) No. 7 p. 1504-1510
  • 2. A total of 404 cases of aortic valve reconstruction with glutaraldehyde-treated autologous pericardium. Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 147(1), 301–306
  • 3. Aortic valve reconstruction with autologous pericardium for dialysis patients.
    Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Jun;16(6):738-42
  • 4. Tensile strength of human pericardium treated with glutaraldehyde. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2012;18(5):434-7. Epub 2012 Apr 27.
  • 5. Immediate results of aortic valve reconstruction by using autologous pericardium (Ozaki procedure). Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2016;20(2):44-48. (In Russ.).
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Standard Kit

Sizer 19, 21,23, 25, 27, 29 (6 Sizers)  jeweils 1 Stück
Klappengrößen Schablone 1 Stück
Fixierungsplatte 1 Stück
Petri-Schale für Leaflets 1 Stück
Glutaraldehyd Schale 1 Stück
NCC, LCC; RCC Sheet 1 Stück

Pediatric Kit

Sizer 13, 15, 17  (3 pediatric sizes)  jeweils 1 Stück

Large Kit

Sizer 31, 33, 35 (3 large sizes) jeweils 1 Stück